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Yohann BOISSIN

Cergy

En résumé

Mes compétences :
Qualification Validation dans l'industries pharmac
Rédaction de documentations pharmaceutiques. (Prot
Exécution/Rédaction des tests de qualification FAT
Revue d’état qualifié, de plan PID et codification
Programmation supervision ; développement des appl
Configurer des régulateurs et étalonner des capteu
Réglementation pharmaceutiques : BPF, Gamp 4 et 5,
Développement et optimisation de charge Autoclave
Autoclaves
Lyophilisateur, Enceintes thermostatés

Entreprises

  • Spie - QUALIFICATION SI et PROCESS

    Cergy maintenant

  • SPIE OGS - Chargé d'affaires

    Cergy-Pontoise 2013 - maintenant Dans le cadre des projets Sanofi Pasteur :
    • Déroulement des SAT statique et dynamique, QI, QO, QP
    • Validation des charges autoclaves en gérant l’interaction transverse entre métrologie, maintenance et production.
    • Rédaction des protocoles et des rapports de validation ; exécutions FT
    • Planification des essais et des runs et suivi des anomalies
    • Conduite (préparation et animation) de réunion entre service (Qualif/Valid, Assurance de Sté et Métrologie)

  • SPIE OGS - Coordinateur Qualification Validation

    Cergy-Pontoise 2012 - 2013 Au sein du département QC (GSK) :
    • Gestion de plusieurs projets sur la validation des équipements de laboratoire de type gamp 2.
    • Coordination des équipes, définition des stratégies de qualification pour les équipements ; Planification et mise en place des essais.
    • Conduite de réunion entre service (Validation/Assurance de Sté/Qualité/Métrologie/Ingénierie)
    • Gestion des écarts : déviations, CAPA

  • SPIE OGS - Qualification/Validation Autoclaves

    Cergy-Pontoise 2009 - 2012 Gérer le plan de remédiation d’autoclave d’un bâtiment dans le but d’améliorer les charges d’autoclave par rapport aux besoins utilisateurs et aux critères de stérilisation et de siccité.

    • Qualification des charges autoclaves en gérant l’interaction de la métrologie, maintenance et production.
    • Qualification Compteurs particulaires
    • Désinfection H2O2

  • SPIE OGS - Méthodes Qualification/Validation

    Cergy-Pontoise 2009 - 2009 Elaboration de documents méthodes pour la qualification d’équipements et process pharmaceutiques avec les systèmes informatisés associés (Client BMS)

  • SPIE OGS - Chargé d'affaire Qualification Validation

    Cergy-Pontoise 2009 - maintenant

  • SPIE OGS - Qualification Automatismes/ Informatique

    Cergy-Pontoise 2008 - 2009 Client : Sanofi Pasteur
    • Enregistreurs numériques
    • Robot de contrôle de dose par pesée
    • Mesure d’humidité en ligne par proche infrarouge

  • Altran France - Qualification Autoclaves

    Vélizy-Villacoublay 2007 - 2008 Rédaction et exécution protocole (Client Eli Lilly)
    • Autoclaves Stérilisation
    • Autoclaves Décontamination
    • Autoclaves Laveur

  • Alten Technology France - Qualification Autoclaves

    Boulogne Billancourt 2007 - 2007 Rédaction et exécution protocole (Client Sanofi Pasteur)
    • Autoclaves Stérilisation
    • Autoclaves Décontamination
    • Autoclaves Laveur

  • QUADRA Informatique - Assurance Qualité

    Phalempin 2007 - 2007 Rédaction de la documentation, des procédures et des gammes de maintenance aux Systèmes d’eaux (Client Sanofi Pasteur)

  • QUADRA Informatique - Qualification SI Programmation

    Phalempin 2007 - 2007 Client Sanofi Pasteur :
    • Qualification SI : SNCC du process
    • Programmation DeltaV

  • QualiSté - Agent de maitrise

    2005 - 2007 Qualifications, Validations :
    Exécution de tests :
    • Autoclaves, Lyophilisateur,
    • Etuves, Enceintes thermostatique,
    • Atelier de fermentation, Lignes de transfert
    Codification
    • Codification de l’instrumentation à la charte Sanofi de l’instrumentation et du matériel laboratoire
    • Codification du matériel et de l’instrumentation et CTA

Formations

Réseau

Annuaire des membres :